Remidio lance Instaref R20, le réfractomètre automatique le plus léger et le plus portable au monde, à l'American Academy of Ophthalmology de Chicago

May 18, 2023

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12 octobre 2022, 10h00 IST

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L’appareil promet d’avoir un impact sur les erreurs de réfraction non résolues à l’échelle mondiale

BANGALORE, Inde, 12 octobre 2022 /PRNewswire/ -- Avec moins de 570 g, le Remidio Instaref R20 est sans doute le réfractomètre automatique le plus léger et le plus portable au monde basé sur la technologie d'aberrométrie Shack-Hartmann. Le produit a été dévoilé, après l'enregistrement FDA 510K, lors de la conférence 2022 de l'American Academy of Ophthalmology (AAO) à Chicago.

Instaref R20 permet une correction objective sphérique et cylindrique sur l'œil examiné en moins de 5 secondes. L'appareil promet de perturber ainsi le marché du dépistage des erreurs de réfraction non corrigées, évalué à plus d'un milliard de dollars.

L’OMS estime qu’environ 2,2 milliards de personnes dans le monde souffrent d’une déficience visuelle de près ou de loin. Les erreurs de réfraction non traitées représentent 44 % des déficiences visuelles globales. La croissance démographique et le vieillissement devraient accroître ce risque. La portabilité d'Instaref R20 permet à un professionnel de la vue de réfracter des patients à mobilité réduite, tels que des patients en fauteuil roulant, ou pour un examen au chevet d'une maison de retraite ou même dans le confort du domicile d'un patient.

Instaref R20 est une conception monooculaire à vue ouverte qui élimine les fluctuations de mesure dues à l'accommodation induite par l'instrument, car l'examinateur peut choisir une cible externe appropriée que le patient doit fixer. De plus, l'Instaref R20 est alimenté par un système de retour d'imagerie infrarouge et d'avertissement d'inclinaison de l'instrument pour garantir un alignement approprié des yeux pendant l'examen pour des valeurs cylindriques précises. Un rapport peut être imprimé instantanément à l'aide d'une imprimante compatible Bluetooth et transféré sans fil vers le Remidio Cloud EMR.

Lors d'une validation clinique prospective du dispositif auprès de 132 participants adultes, le biais moyen d'Instaref R20 par rapport à la réfraction subjective (SR) variait entre -0,08D et 0,06D pour les valeurs équivalentes sphériques (SE) et cylindriques, et il n'y avait aucune différence statistiquement significative. . De plus, la valeur de Pearson pour SE dépasse 0,9, ce qui montre une excellente corrélation.

Les examens d’erreur de réfraction sont particulièrement difficiles chez les enfants. Dans une autre étude, le dispositif a montré un excellent accord parmi les 132 enfants par rapport à la rétinoscopie standard et à la SR, avec un biais moyen inférieur à -0,095D et 0,11D pour les valeurs SE et cylindriques, respectivement.

Des études ont montré que l'Instaref R20 est bien corrélé et se rapproche le plus de la réfraction subjective parmi toutes les méthodes testées. Ces résultats importants sont soumis pour publication et sont actuellement en cours d’examen par les pairs.

Erik Hafkey, directeur commercial de Remidio Inc., a déclaré : « L'Instaref R20 étant si facilement portable et simple à utiliser, il offre le potentiel d'un dépistage de la vue à grande échelle au niveau communautaire et de la prescription de corrections d'erreurs de réfraction pour les adultes et les enfants. À une fraction du coût d'un système de bureau standard, l'Instaref R20 est une solution idéale pour réduire la déficience visuelle globale due à des erreurs de réfraction non corrigées. »

À propos de Remidio

Remidio est une entreprise innovante de dispositifs médicaux certifiée ISO 13485 qui cherche à lutter contre la cécité évitable en créant des technologies accessibles, intelligentes et simples à utiliser. Le marquage CE de Remidio et les dispositifs médicaux enregistrés par la FDA 510k ont ​​permis de dépister et d'avoir un impact sur plus de 7,5 millions de patients dans 20 pays à travers le monde.

Photo : https://mma.prnewswire.com/media/1912090/Remidio_portable_auto_refractometer.jpg

SOURCE Remidio Innovative Solutions Pvt. Ltd.